令和7年度 北海道 午後 問55

✓ これが正解4ａ＝インターフェロン製剤　ｂ＝緊急安全性情報の配布

解説

ａはインターフェロン製剤、ｂは緊急安全性情報の配布が入ります。

小柴胡湯による間質性肺炎は、手引きの第5章（一般用医薬品に関する主な安全対策）で、安全対策の経緯の一つとして扱われます。いつ、何との併用が問題になり、どんな措置がとられたかを押さえて判断します。

ａにはインターフェロン製剤が入ります。小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、1994年1月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされました。アミノピリン製剤は、かつてアンプル入りかぜ薬によるショック死が問題となった解熱鎮痛成分で、この経緯とは別の話です。ｂには緊急安全性情報の配布が入ります。それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示されました。製品の回収や製造販売の中止が指示されたのではありません。

したがって、インターフェロン製剤・緊急安全性情報の配布の組み合わせが正解です。小柴胡湯はインターフェロンとの併用禁忌（1994年）→緊急安全性情報（1996年）、と年の順に並べて覚えましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1ａ＝アミノピリン製剤 ｂ＝製品の回収：ａ・ｂ ともに違います。小柴胡湯との併用で間質性肺炎が問題になったのはインターフェロン製剤で、1996年に指示されたのは製品の回収ではなく緊急安全性情報の配布です。
• 2ａ＝インターフェロン製剤 ｂ＝製品の回収：ａ は合っていますが、ｂ が違います。1996年3月に厚生省（当時）が指示したのは緊急安全性情報の配布で、製品を回収させる措置ではありませんでした。
• 3ａ＝アミノピリン製剤 ｂ＝緊急安全性情報の配布：ｂ は合っていますが、ａ が違います。併用禁忌とされたのはインターフェロン製剤で、アミノピリン製剤はアンプル入りかぜ薬の事故で知られる成分です。
• 5ａ＝インターフェロン製剤 ｂ＝製造販売の中止：ａ は合っていますが、ｂ が違います。小柴胡湯は製造販売の中止を指示されたのではなく、関係企業に緊急安全性情報の配布が指示されました。