令和6年度 北海道 午前 問17

✓ これが正解3ａ＝原料血漿　ｂ＝血液凝固因子製剤　ｃ＝感染症報告

解説

ａは原料血漿、ｂは血液凝固因子製剤、ｃは感染症報告が入る。

手引きの第1章、薬害の歴史のうちヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）訴訟の知識で判断します。ＨＩＶ訴訟は、血友病患者がＨＩＶの混入した血液製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟です。

ａには原料血漿が入ります。血液製剤は献血などで集めた血液の血漿を原料にしており、ＨＩＶが混入したのは原料血漿です。血小板は血液を固める働きを持つ細胞成分で、製剤の原料として述べられているものではありません。ｂには血液凝固因子製剤が入ります。血友病は血液を固める因子が足りない病気で、その治療に使われたのが血液凝固因子製剤です。免疫グロブリン製剤は抗体を補う別の製剤です。ｃには感染症報告が入ります。和解を踏まえ、製薬企業に対し従来の副作用報告に加えて感染症報告の義務づけ、緊急輸入制度の創設等を内容とする改正薬事法が1996年に成立し、施行されました。

したがって、原料血漿・血液凝固因子製剤・感染症報告の組み合わせが正解です。血友病の治療だから凝固因子、ウイルス感染の薬害だから感染症報告、と病名と制度をつなげて覚えると選びやすくなります。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1ａ＝原料血漿 ｂ＝免疫グロブリン製剤 ｃ＝感染症報告：ａの原料血漿とｃの感染症報告は合っていますが、ｂを免疫グロブリン製剤としている点が違います。血友病患者に投与されたのは血液凝固因子製剤です。
• 2ａ＝原料血小板 ｂ＝血液凝固因子製剤 ｃ＝市販後の副作用情報の収集：ｂは合っていますが、ａを原料血小板、ｃを市販後の副作用情報の収集としている点が違います。ＨＩＶが混入したのは原料血漿で、義務づけられたのは感染症報告です。
• 4ａ＝原料血小板 ｂ＝免疫グロブリン製剤 ｃ＝市販後の副作用情報の収集：ａ・ｂ・ｃのすべてが食い違います。ウイルスが混じったのは血漿の原料、血友病の患者に使われたのは凝固因子の製剤、法改正で新たに義務となったのは感染症の報告です。
• 5ａ＝原料血漿 ｂ＝免疫グロブリン製剤 ｃ＝市販後の副作用情報の収集：ａは合っていますが、ｂを免疫グロブリン製剤、ｃを市販後の副作用情報の収集としている点が違います。血友病の治療に使われた血液凝固因子製剤と、感染症報告が正しい語です。