令和4年度 北海道 午前 問20
医薬品に共通する特性と基本的な知識
HIV訴訟に関する以下の記述
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)及びHIV訴訟に関する以下の記述のうち、正しいものはどれか。
- 1血友病患者が、HIVが混入したアルブミン製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
- 2HIVに感染することにより、認知症に類似した症状が現れ、死に至る重篤な神経難病となる。
- 3国は、HIV訴訟の和解を踏まえ、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。
- 4HIV訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
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✓ これが正解3国は、HIV訴訟の和解を踏まえ、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等の様々な取り組みを推進してきている。
解説
和解を踏まえた国の取り組み(拠点病院整備など)の記述が正しい
薬害の歴史のうち、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)とHIV訴訟(手引き第1章)の知識で判断します。正しいものを選ぶ問です。
HIV訴訟は、血友病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟です。国は、この訴訟の和解を踏まえ、エイズ治療・研究開発センター及び拠点病院の整備や治療薬の早期提供等のさまざまな取り組みを推進してきました。したがって、国の取り組みを述べた記述が正しく、これが正解です。
和解を踏まえて、製薬企業への感染症報告の義務づけや緊急輸入制度の創設などを内容とする薬事法の改正も行われました。ほかの記述は、原因となった製剤の種類、病気の取り違え、救済制度の契機のいずれかが誤っています。HIVは血液凝固因子製剤、CJD(クロイツフェルト・ヤコブ病)はヒト乾燥硬膜、と原因となった製品で区別して覚えましょう。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1血友病患者が、HIVが混入したアルブミン…:HIVが混入していたのはアルブミン製剤ではなく、原料血漿から作られた血液凝固因子製剤で、血友病患者がその投与を受けて感染しました。
- 2HIVに感染することにより、認知症に類似…:認知症に似た症状が出て死に至る重い神経難病は、ヒト乾燥硬膜の移植などで起きたクロイツフェルト・ヤコブ病の説明で、HIV感染の説明ではありません。
- 4HIV訴訟を契機として、医薬品副作用被害…:医薬品副作用被害救済制度はスモン訴訟やサリドマイド訴訟を契機に創設されたもので、HIV訴訟が契機ではありません。
出典:令和4年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問20(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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