令和5年度 北海道 午前 問19
医薬品に共通する特性と基本的な知識
HIV訴訟に関する問題
ヒト免疫不全ウイルス(HIV)訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 白血病患者が、HIVが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟である。
b HIV訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。
c HIV訴訟を契機として、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度の創設等を内容とする改正薬事法が成立した。
d HIV訴訟は、国及び医療機関を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴された。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 正 誤 正
- 2正 誤 正 誤
- 3誤 正 正 誤
- 4正 誤 誤 正
- 5誤 正 正 正
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✓ これが正解3誤 正 正 誤
解説
b・cが正。患者は血友病(a誤)、被告は国と製薬企業(d誤)
手引き第1章の薬害の歴史のうち、HIV訴訟の知識で判断します。
aは誤りです。HIV訴訟は、血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)が混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、HIVに感染したことに対する損害賠償訴訟です。白血病患者ではありません。bは、HIV訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られたという内容で正しい記述です。
cは、HIV訴訟の和解を踏まえ、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための緊急輸入制度の創設等を内容とする改正薬事法が成立したという内容で正しい記述です。dは誤りです。HIV訴訟は、国及び製薬企業を被告として、大阪地裁、東京地裁で提訴されました。医療機関は被告ではありません。
したがって、a誤・b正・c正・d誤の組み合わせが正解です。HIV訴訟は血友病患者・血液凝固因子製剤・国と製薬企業、の3点をひとまとまりで覚えると、患者や被告のすり替えに気づけます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1正 正 誤 正:a・dを正、cを誤としています。感染したのは血友病患者でaは誤り、被告は国と製薬企業でdも誤りで、緊急輸入制度の創設を含む改正薬事法の成立を述べたcは正しい記述です。
- 2正 誤 正 誤:aを正、bを誤としています。血液凝固因子製剤で感染したのは血友病患者なのでaは誤りで、検査や献血時の問診の充実が図られたというbは正しい記述です。
- 4正 誤 誤 正:a・dを正、b・cを誤としていて、4つとも判定が逆です。安全確保対策のbと緊急輸入制度のcが正しく、患者の病名を取り違えたaと被告を取り違えたdが誤りです。
- 5誤 正 正 正:dを正としている組み合わせです。HIV訴訟で訴えられたのは国と製薬企業で、医療機関は被告に含まれないので、dは誤りと判定します。
出典:令和5年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問19(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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