令和6年度 北海道 午前 問16
医薬品に共通する特性と基本的な知識
スモンに関する問題
亜急性脊髄視神経症(スモン)及びその訴訟等に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
- 1スモンの原因となったキノホルム製剤には、整腸剤として販売されていた製品がある。
- 2キノホルム製剤は、我が国では現在、アメーバ赤痢への使用に限定して販売されている。
- 3スモン患者に対する施策や救済制度として、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する介護事業等が講じられている。
- 4サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
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✓ これが正解2キノホルム製剤は、我が国では現在、アメーバ赤痢への使用に限定して販売されている。
解説
キノホルム製剤は我が国では販売停止されているので、その記述が誤り。
手引きの第1章、薬害の歴史のうち亜急性脊髄視神経症(スモン)訴訟の知識で判断します。スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、スモンに罹患したことに対する損害賠償訴訟です。スモンは、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れるものです。
誤っているのは、キノホルム製剤は我が国では現在、アメーバ赤痢への使用に限定して販売されている、とする記述です。我が国では、スモンの原因としてキノホルムの可能性が指摘され、1970年9月にキノホルム製剤の販売が停止されました。アメーバ赤痢への使用に限ることが勧告されたのは、1960年の米国の話です。我が国の現在の扱いとして書いている部分が違います。
残りの記述は、キノホルム製剤の用途、スモン患者への施策、救済制度ができたきっかけについて述べたもので、いずれも手引きの説明と合っています。どの国の、いつの措置かを区別して覚えておくと、この種の入れ替えを見抜けます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1スモンの原因となったキノホルム製剤には、…:手引きの説明どおりの正しい記述です。スモンの原因となったキノホルム製剤は、整腸剤として販売されていた製品であり、その使用によりスモンに罹患したことが訴訟の対象となりました。
- 3スモン患者に対する施策や救済制度として、…:手引きの説明どおりの正しい記述です。スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や、重症患者に対する介護事業などの施策・救済制度が講じられています。
- 4サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として…:手引きの説明どおりの正しい記述です。サリドマイド訴訟とスモン訴訟を契機に、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設されました。
出典:令和6年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問16(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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