令和4年度 北海道 午前 問19

✓ これが正解1（ａ、ｂ）

解説

ａとｂが正しい。緊急輸入と血液製剤の安全対策はＨＩＶ訴訟から

薬害の歴史のうち、亜急性脊髄視神経症（スモン）とスモン訴訟（手引き第1章）の知識で判断します。スモンは、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことで起きた神経の障害です。

ａは正しい記述です。スモンは、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れます。ｂも正しく、スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や、重症患者に対する介護事業等が講じられています。ｃは誤りです。緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための緊急輸入制度は、ＨＩＶ訴訟を契機とした薬事法の改正で創設されたものです。ｄも誤りで、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られたのも、ＨＩＶ訴訟を受けた取り組みです。なお、スモン訴訟は、サリドマイド訴訟とともに医薬品副作用被害救済制度が創設される契機となりました。

したがって、ａとｂを選ぶ組み合わせが正解です。スモンは救済制度、ＨＩＶは緊急輸入と血液製剤の安全対策、と訴訟ごとに契機となった制度を対で覚えておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 2（ａ、ｃ）：ｃを選んでいますが、緊急輸入制度はＨＩＶ訴訟を踏まえて設けられたもので、スモン訴訟によるものではないため誤りです。正しいｂが入っていません。施術費や医療費の自己負担分の公費負担、重症患者への介護事業などが講じられているので、正しい記述です。
• 3（ｂ、ｄ）：ｄを選んでいますが、血液製剤の検査や献血時の問診の充実はＨＩＶ訴訟を受けた対策で、スモン訴訟によるものではないため誤りです。正しいａが入っていません。腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢、やがて下半身のしびれや歩行困難へと進むスモンの経過として、正しい記述です。
• 4（ｃ、ｄ）：ｃを選んでいますが、緊急輸入制度はＨＩＶ訴訟を踏まえて設けられたもので、スモン訴訟によるものではないため誤りです。ｄを選んでいますが、血液製剤の検査や献血時の問診の充実はＨＩＶ訴訟を受けた対策で、スモン訴訟によるものではないため誤りです。正しいａとｂが入っていません。