令和6年度 北海道 午前 問12

✓ これが正解3ａ＝医薬品　ｂ＝著しくない　ｃ＝需要者

解説

ａは医薬品、ｂは著しくない、ｃは需要者が入る。

医薬品医療機器等法の一般用医薬品の定義（第4条第5項第4号）で判断します。手引きの第1章でも、この定義が一般用医薬品の役割を考える出発点として示されています。

ａには医薬品が入ります。一般用医薬品は医薬品のうちの一つの区分であり、物質という広い語ではありません。ｂには著しくないが入ります。一般用医薬品は、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものとされ、作用が著しいものは一般の生活者が自ら選んで使う医薬品にはなじみません。ｃには需要者が入ります。一般用医薬品は、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、需要者、つまり医薬品を買って使う側の選択により使用されることが目的とされています。販売者が選ぶのではない点が大切です。

したがって、医薬品・著しくない・需要者の組み合わせが正解です。定義の最後には要指導医薬品を除く、とあり、要指導医薬品と一般用医薬品が別の区分であることも合わせて覚えておきましょう。作用が著しくない、需要者が選ぶ、の2点が一般用医薬品の定義の柱です。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1ａ＝物質 ｂ＝著しい ｃ＝販売者：ａを物質、ｂを著しい、ｃを販売者としていて、3つとも違います。定義は医薬品のうち、人体に対する作用が著しくないもので、需要者の選択により使われるものです。
• 2ａ＝物質 ｂ＝著しくない ｃ＝需要者：ｂとｃは合っていますが、ａを物質としている点が違います。一般用医薬品は医薬品という区分の中の一つなので、定義の書き出しは医薬品のうち、となります。
• 4ａ＝医薬品 ｂ＝著しくない ｃ＝販売者：ａとｂは合っていますが、ｃを販売者としている点が違います。一般用医薬品は、医薬関係者から提供された情報に基づいて、使う側である需要者が選ぶことが目的とされています。
• 5ａ＝医薬品 ｂ＝著しい ｃ＝販売者：ａは合っていますが、ｂを著しい、ｃを販売者としている点が違います。一般用医薬品は人体への作用が著しくないもので、需要者の選択によって使われるものと定義されています。