令和4年度 北海道 午後 問42

✓ これが正解2正　誤　誤　正

解説

ａとｄが正、高齢者の目安は65歳以上、アレルギー既往は使用しない

添付文書の使用上の注意は、手引き第5章の添付文書の読み方の項と、使用上の注意の記載の一覧で判断します。してはいけないことと相談することの振り分けがポイントです。

ａは正しい記述です。摂取されたアルコールによって作用の増強や副作用の危険性の増大などが予測される医薬品には、してはいけないことの項目に、服用前後は飲酒しないこととして記載されています。ｂは誤りです。使用上の注意の記載における高齢者とは、およその目安として65歳以上を指します。75歳以上ではありません。ｃも誤りです。重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症、喘息などが掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人などは、使用しないこととして記載されています。注意して使用することではありません。ｄは正しい記述で、小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含む医薬品では、通常、次の人は使用（服用）しないことの項目に、15歳未満の小児、6歳未満の小児などとして記載されています。

したがって、ａ正・ｂ誤・ｃ誤・ｄ正の組み合わせが正解です。高齢者は65歳以上、小児の区分は年齢を明記して使用しないこととする、と数字と項目を組にして覚えておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 誤 正 誤：ｃを正、ｄを誤としています。重い副作用が掲げられた医薬品では、アレルギーの既往歴がある人は使用しない扱いで、小児の年齢を示して使用しないとする記載は正しい内容です。
• 3正 正 誤 誤：ｂを正、ｄを誤としています。使用上の注意で高齢者とされる目安は65歳以上で、小児に特有の有害作用がある成分では年齢区分を示して使用しないこととされます。
• 4誤 正 正 誤：ａを誤、ｂとｃを正としています。飲酒の注意は正しい記載で、高齢者の目安は65歳以上、アレルギー既往のある人は使用しないこととして記載されます。
• 5誤 誤 誤 正：ａを誤としていますが、アルコールで作用の増強などが予測される医薬品には、してはいけないことに服用前後の飲酒を控える旨が書かれます。ａは正しい記述です。