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令和8年度 北海道 午後 問52

医薬品の適正使用・安全対策

漢方処方製剤に関する問題

次のうち、医薬品副作用被害救済制度の対象となる要指導医薬品又は一般用医薬品として、正しいものの組み合わせはどれか。

a 漢方処方製剤

b 殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)

c 歯痛薬

d 一般用検査薬

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✓ これが正解2(a、c)

解説

aとcが対象。殺菌消毒剤(人体に直接使わない)と検査薬は対象外

手引き第5章の医薬品副作用被害救済制度の対象となる医薬品の範囲で判断します。

救済制度は、要指導医薬品と一般用医薬品も対象に含みます。ただし、要指導医薬品・一般用医薬品のうち、殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)、一般用検査薬、一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリンなど)は対象外とされています。また、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合や、無承認無許可医薬品の使用による健康被害も対象になりません。

aの漢方処方製剤は、対象から外れる品目に当たらないため、救済制度の対象です。bの殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)は、対象外として挙げられている品目そのものなので対象になりません。cの歯痛薬も、対象外の品目には当たらないため救済制度の対象です。dの一般用検査薬は、対象外の品目として挙げられています。

したがって、aとcを選ぶ組み合わせが正解です。対象外となるのは、殺虫剤・殺鼠剤、人体に直接使わない殺菌消毒剤、一般用検査薬、精製水やワセリンなど、と例外の側を覚えておくのが近道です。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

出典:令和8年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問52(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。

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