令和8年度 北海道 午後 問53

✓ これが正解1正　正　正　正

解説

ａ〜ｄはすべて正しい記述

手引き第5章の医薬品ＰＬセンターの範囲で判断します。

ａは正しい記述です。医薬品ＰＬセンターは、平成7年7月の製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に、日本製薬団体連合会において開設されました。ｂも正しく、医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨されます。ｃも正しく、消費者が医薬品又は医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害も含む）について製造販売元の企業と交渉するにあたり、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付けています。ｄも正しく、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としています。

したがって、ａ・ｂ・ｃ・ｄのすべてを正とする組み合わせが正解です。副作用の被害は救済制度、製品の欠陥などによる損害はＰＬセンター、と相談先を分けて覚えると、両制度の役割の違いがはっきりします。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 2誤 正 正 正：ａを誤としていますが、ＰＬ法が施行された時期に合わせて製薬団体の連合会の中に設けられた経緯どおりなので、正しい記述です。
• 3正 誤 正 正：ｂを誤としていますが、製品の欠陥など企業が賠償責任を負う場合は救済制度の外にあり、相談先として勧められるので正しい記述です。
• 4正 正 誤 正：ｃを誤としていますが、医薬品・医薬部外品の苦情について公平・中立に相談を受け付けるので、正しい記述です。
• 5正 正 正 誤：ｄを誤としていますが、仲介やあっせんで裁判によらない迅速な解決を目指す機関なので、正しい記述です。ほかの記述の正誤は正解と一致しています。