令和8年度 北海道 午後 問41

✓ これが正解2誤　正　正　正

解説

ｂ・ｃ・ｄが正、ａは添付文書は随時改訂で毎年ではなく誤り

手引き第5章の添付文書の読み方と、添付文書を使った情報提供の範囲で判断します。

ａは誤りです。添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見や、使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂されています。毎年改訂されるという決まりはありません。ｂは正しい記述です。添付文書には一般的・網羅的な内容が書かれているため、登録販売者には、その医薬品を使用する個々の生活者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明をすることが求められます。ｃも正しく、使用する人やその時の状態によって留意すべき事項が異なるため、添付文書は必要なときにいつでも取り出して読めるよう保管される必要があります。ｄも正しく、一般用医薬品を使った人が医療機関を受診する際に、その添付文書を持参して医師や薬剤師に見せ、相談することが重要です。

したがって、ａ誤・ｂ正・ｃ正・ｄ正の組み合わせが正解です。添付文書の改訂は新しい情報が出たときに随時、と時期を決めつけた記述に注意しましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 正 正：ａを正としていますが、添付文書は新しい知見に応じて随時改められるもので、毎年の改訂ではないため誤りです。
• 3正 誤 正 正：ａを正としていますが、添付文書は新しい知見に応じて随時改められるもので、毎年の改訂ではないため誤りです。ｂを誤としていますが、個々の生活者に合わせ要点を絞って効率よく説明することが求められるので、正しい記述です。
• 4正 正 誤 正：ａを正としていますが、添付文書は新しい知見に応じて随時改められるもので、毎年の改訂ではないため誤りです。ｃを誤としていますが、人や状態で注意点が変わるので、いつでも読めるよう保管する必要があり、正しい記述です。
• 5正 正 正 誤：ａを正としていますが、添付文書は新しい知見に応じて随時改められるもので、毎年の改訂ではないため誤りです。ｄを誤としていますが、受診時に添付文書を持って行き医師や薬剤師に見せて相談するのが大切で、正しい記述です。