令和8年度 北海道 午後 問27
薬事関係法規・制度
医薬部外品に関する問題
医薬部外品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されているものは、医薬部外品に該当する。
b 医薬品と異なり、販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売することができる。
c 医薬部外品のうち、衛生害虫類の防除のため使用される製品には、「指定医薬部外品」の表示が義務付けられている。
d 医薬品と異なり、不良医薬部外品や不正表示医薬部外品の販売は禁止されていない。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 誤 正 正
- 2誤 正 正 誤
- 3誤 誤 誤 正
- 4正 正 誤 誤
- 5正 誤 正 誤
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✓ これが正解4正 正 誤 誤
解説
a・bが正、cは防除用医薬部外品、dは医薬部外品も販売禁止
手引き第4章の医薬部外品の範囲で判断します。
aは正しい記述です。薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類などとして承認されているものは、医薬部外品に当たります。bも正しく、医薬部外品の販売には医薬品のような販売業の許可は必要なく、一般小売店でも販売できます。cは誤りです。衛生害虫類(ねずみ、はえ、蚊、のみなど)の防除のために使われる製品群には、防除用医薬部外品の表示が義務付けられています。指定医薬部外品の表示が義務付けられているのは、かつて医薬品であったものが医薬部外品へ移行した製品群です。dも誤りです。医薬部外品についても、医薬品と同じように、不良医薬部外品や不正表示医薬部外品の販売は禁止されています。
したがって、a正・b正・c誤・d誤の組み合わせが正解です。衛生害虫の防除は防除用、医薬品から移ってきたものは指定、と表示の名前を製品の成り立ちと結び付けて覚えましょう。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1正 誤 正 正:bを誤としていますが、医薬部外品は販売業の許可なしに一般小売店で売れるので、正しい記述です。cを正としていますが、衛生害虫の防除用の製品に必要な表示は防除用医薬部外品なので、誤りです。dを正としていますが、不良品や不正表示品の販売禁止は医薬部外品にも及ぶため、誤りです。
- 2誤 正 正 誤:aを誤としていますが、薬用化粧品類・薬用石けん・薬用歯みがき類として承認されたものは医薬部外品なので、正しい記述です。cを正としていますが、衛生害虫の防除用の製品に必要な表示は防除用医薬部外品なので、誤りです。
- 3誤 誤 誤 正:aを誤としていますが、薬用化粧品類・薬用石けん・薬用歯みがき類として承認されたものは医薬部外品なので、正しい記述です。bを誤としていますが、医薬部外品は販売業の許可なしに一般小売店で売れるので、正しい記述です。dを正としていますが、不良品や不正表示品の販売禁止は医薬部外品にも及ぶため、誤りです。
- 5正 誤 正 誤:bを誤としていますが、医薬部外品は販売業の許可なしに一般小売店で売れるので、正しい記述です。cを正としていますが、衛生害虫の防除用の製品に必要な表示は防除用医薬部外品なので、誤りです。
出典:令和8年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問27(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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