令和5年度 北海道 午後 問23

✓ これが正解3（ｂ、ｄ）

解説

ｂとｄが正しい。容器の表示は医薬部外品の文字、化粧品は構造機能に及ばない

医薬部外品と化粧品の定義と表示（手引きの薬事関係法規・制度の章）で判断します。

ａは誤りです。医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、医薬部外品の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられています。薬用の文字が義務なのではありません。ｂは正しい記述です。指定医薬部外品は、用法用量や使用上の注意を守って適正に使うことがほかの医薬部外品よりも重要なため、各製品の容器や包装などに識別表示がなされています。ｃは誤りです。化粧品は、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚・毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦・散布などの方法で使うもので、人体に対する作用が緩和なものです。人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とするものは化粧品に含まれません。ｄは正しく、化粧品の効能効果として、清涼感を与える、爽快にするといった使用感などを表示・広告することは、事実に反しない限り認められています。

したがって、ｂとｄを選ぶ組み合わせが正解です。身体の構造や機能に作用する目的があれば化粧品ではない、という線引きを押さえておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1（ａ、ｂ）：ａ を含めていますが、医薬部外品の容器などに義務付けられているのは医薬部外品という文字の表示です。薬用の文字の表示が義務とするａは誤りです。
• 2（ａ、ｃ）：ａ・ｃ はどちらも誤りです。容器に表示が求められるのは医薬部外品という文字で、身体の構造や機能に影響を及ぼす目的のものは化粧品に含まれません。
• 4（ｃ、ｄ）：ｃ を選んだ時点で外れます。からだの仕組みや働きそのものを変えようとする製品は、化粧品の範囲を超えるからです。ｄの使用感の表示は認められています。