令和8年度 北海道 午前 問18

✓ これが正解3スモン訴訟により、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための緊急輸入制度が創設された。

解説

緊急輸入制度はＨＩＶ訴訟を踏まえたもので、スモン訴訟ではない

手引き第1章の薬害の歴史のうち、スモン訴訟と、各訴訟を契機にできた制度の対応を問う問題です。

スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症（英名の頭文字からスモンと呼ばれる）に罹患したことに対する損害賠償訴訟で、この説明は正しい記述です。スモンの症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れるという説明も正しく、スモン患者に対する施策として、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や重症患者に対する介護事業等が講じられているという記述も正しいものです。

誤っているのは、スモン訴訟により緊急輸入制度が創設されたとする記述です。緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための緊急輸入制度は、ＨＩＶ訴訟の和解を踏まえて創設されたものです。スモン訴訟などを契機として創設されたのは、医薬品副作用被害救済制度です。よって、緊急輸入制度をスモン訴訟に結び付けた記述が正解です。スモンは医薬品副作用被害救済制度、ＨＩＶは緊急輸入制度や感染症報告の義務づけ、ＣＪＤは生物由来製品による感染等被害救済制度、と訴訟と制度を対で覚えておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したこ…：誤りのない記述です。整腸の目的で使われたキノホルム製剤によって、亜急性脊髄視神経症を発症したことへの損害賠償を求めた訴訟が、スモン訴訟です。
• 2スモンは、その症状として、初期には腹部の…：スモンの症状の経過を正しく説明しています。初めは腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢が起こり、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難などが現れます。
• 4スモン患者に対する施策や救済制度として、…：スモン患者への施策として正しい内容です。施術費や医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する介護事業などが講じられています。