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令和7年度 北海道 午後 問48

医薬品の適正使用・安全対策

医薬関係者に関する問題

医薬品医療機器等法第68条の2の6第3項に関する以下の記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

薬局開設者、病院若しくは診療所の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師その他の医薬関係者は、医薬品、医療機器及び再生医療等製品の( a )を確保するため、( b )の下に、製造販売業者等から提供される情報の活用その他必要な情報の収集、検討及び( c )を行うことに努めなければならない。

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✓ これが正解4a=適正な使用 b=相互の密接な連携 c=利用

解説

aは適正な使用、bは相互の密接な連携、cは利用が入ります。

この問は、医薬品医療機器等法第68条の2の6第3項の条文の穴埋めで、手引きの第5章(医薬品の適正使用情報)で、医薬関係者による情報の収集・検討・利用の努力義務として扱われます。

aには適正な使用が入ります。薬局開設者、病院・診療所の開設者、医師、歯科医師、薬剤師その他の医薬関係者は、医薬品、医療機器及び再生医療等製品の適正な使用を確保するために情報を集めて活用するよう求められています。安定的な供給は、この条が目的とするものではありません。bには相互の密接な連携が入ります。医薬関係者がそれぞれ単独で研鑽するのではなく、互いに密接に連携した上で情報を活用することが求められています。cには利用が入ります。製造販売業者等から提供される情報の活用その他必要な情報の収集、検討及び利用を行うことに努めなければならない、とされています。情報を集めて検討し、現場で使うことが求められているのであって、発信ではありません。

したがって、適正な使用・相互の密接な連携・利用の組み合わせが正解です。情報は集めて、検討して、利用する、の3段階と、連携して行うという点をセットで覚えましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

出典:令和7年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問48(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。

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