令和6年度 北海道 午後 問32
薬事関係法規・制度
薬剤師不在時間に関する以下の記述
医薬品医療機器等法施行規則で規定している薬局の薬剤師不在時間に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 学校薬剤師の業務やあらかじめ予定されている定期的な業務によって、恒常的に薬剤師が不在になる時間を薬剤師不在時間という。
b 薬局開設者は、薬剤師不在時間内は、調剤室を閉鎖しなければならない。
c 薬剤師不在時間内は、薬局の管理を行う薬剤師が、薬剤師不在時間内に当該薬局において勤務している従事者と連絡ができる体制を備えなければならない。
d 薬剤師不在時間内に限り、登録販売者でも第一類医薬品を販売することができる。
- 1(a、b)
- 2(a、c)
- 3(b、c)
- 4(b、d)
- 5(c、d)
答えと解説を見る
✓ これが正解3(b、c)
解説
bとcが正しく、aは恒常的な不在、dは第一類の販売で誤り。
医薬品医療機器等法施行規則で定める薬剤師不在時間の扱い(手引き第4章 薬局)で判断します。薬剤師不在時間とは、開店時間のうち、その薬局で調剤に従事する薬剤師が、緊急時の在宅対応など薬局以外の場所で業務を行うため、やむを得ず、かつ、一時的に薬剤師が不在となる時間をいいます。
aは誤りです。学校薬剤師の業務やあらかじめ予定されている定期的な業務によって恒常的に薬剤師が不在となる時間は、薬剤師不在時間として認められません。その場合は、従来どおり、その薬局で調剤に応じられる体制を確保する必要があります。bは正しく、薬局開設者は薬剤師不在時間内は調剤室を閉鎖しなければなりません。cも正しく、薬剤師不在時間内は、薬局の管理を行う薬剤師が、その時間に薬局で勤務している従事者と連絡ができる体制を備えなければなりません。dは誤りです。薬剤師不在時間内であっても、第一類医薬品は薬剤師でなければ販売・授与できず、登録販売者が販売できるのは第二類医薬品と第三類医薬品です。
正しいのはbとcなので、その組み合わせが正解です。見分け方として、不在はやむを得ない一時的なもの、その間は調剤室を閉める、第一類と調剤は薬剤師が戻るまで扱えない、の3点で判断します。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1(a、b):aを選んでいる点が違います。学校での業務のように前もって決まって繰り返す外出は一時的とはいえず、その時間は不在時間の仕組みの対象外です。
- 2(a、c):aを選んでいる点が違います。連絡体制を述べたcは正しいものの、薬剤師不在時間には定期的な業務による恒常的な不在は含まれません。
- 4(b、d):dを選んでいる点が違います。調剤室の閉鎖を述べたbは正しいものの、第一類医薬品は不在時間内でも登録販売者が販売することはできません。
- 5(c、d):dを選んでいる点が違います。薬剤師がいない間に登録販売者が扱えるのは第二類・第三類医薬品までで、第一類医薬品を販売することはできません。
出典:令和6年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問32(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
この解説に誤りを見つけたら教えてください。直して、直した記録を残します。誤りを報告する(メールが開きます)