令和6年度 北海道 午後 問31

✓ これが正解5誤　正　誤　正

解説

ｂ・ｄが正しく、ａは要指導医薬品不可、ｃは身分証明書の携帯義務。

配置販売業の決まり（手引き第4章 配置販売業、医薬品医療機器等法第32条・第33条）で判断します。

ａは誤りです。配置販売業者が配置販売できるのは、一般用医薬品のうち配置販売品目基準に適合するものだけで、要指導医薬品は配置販売できません。ｂは正しい記述で、配置販売業者又はその配置員は、配置販売に従事しようとするときは、氏名、従事しようとする区域などを、あらかじめ、その区域の都道府県知事に届け出なければなりません（法第32条）。ｃは誤りです。配置販売業者又はその配置員は、住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ配置販売に従事してはなりません（法第33条）。紛失を避けるために携帯せず保管する、という扱いは認められません。ｄは正しく、配置販売業者は医薬品を開封して分割販売することはできません。

よって、ａ誤・ｂ正・ｃ誤・ｄ正とする組み合わせが正解です。見分け方として、配置販売は家庭を訪問して行う業態なので、事前の届出（どこで誰が）と身分証明書の携帯（誰であるかを示す）がセットで求められる、と考えると覚えやすくなります。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 正 正：ａとｃまで正としています。配置販売業者は要指導医薬品を扱えず、身分証明書は携帯しなければ配置販売に従事できないので、ａとｃは誤りです。
• 2正 誤 正 誤：ａとｃを正、ｂとｄを誤としており、すべての判定が反対です。区域の都道府県知事への事前の届出と、開封しての分割販売の禁止が正しい記述です。
• 3正 正 誤 誤：ａを正、ｄを誤としています。配置販売業者は要指導医薬品を配置販売できないのでａは誤りで、医薬品を開封して分割販売できないというｄは正しい記述です。
• 4誤 誤 誤 誤：ｂとｄまで誤としています。従事する区域の都道府県知事へのあらかじめの届出と、開封による分割販売の禁止は、どちらも正しい内容です。