令和4年度 北海道 午後 問35

✓ これが正解1誤　誤　正　正

解説

ｃとｄが正、当時の特定販売は要指導医薬品を含まず、店舗にある品に限る

特定販売の決まりは、医薬品医療機器等法施行規則と、手引き第4章の特定販売の項で判断します。特定販売で扱える医薬品の範囲と、広告に表示する事項がポイントです。

ａは誤りです。特定販売とは、その薬局又は店舗におけるその薬局又は店舗以外の場所にいる者に対する一般用医薬品又は薬局製造販売医薬品（毒薬と劇薬を除く）の販売又は授与をいいます。要指導医薬品は含まれていません。ｂも誤りです。特定販売で販売できるのは、その薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品などに限られます。ｃは正しい記述で、特定販売を行う際の広告には、特定販売を行う一般用医薬品の使用期限を表示しなければなりません。ｄも正しい記述です。購入しようとする者から対面又は電話による相談応需の希望があった場合は、薬局又は店舗で医薬品の販売に従事する薬剤師又は登録販売者が、対面又は電話により情報提供を行わなければなりません。

したがって、ａ誤・ｂ誤・ｃ正・ｄ正の組み合わせが正解です。ネットで売れるのは店にある品だけ、と範囲を限定して覚えておきましょう。

出題当時は、特定販売の対象に要指導医薬品は含まれていませんでした。現在は令和7年の医薬品医療機器等法改正に伴う施行規則の改正（令和8年5月1日施行）により、特定要指導医薬品を除く要指導医薬品も特定販売の対象に加わっているため、今の決まりではａを当時と同じ理由で誤りとは判定できません。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 2正 誤 誤 誤：ａを正、ｄを誤としています。出題当時の定義で特定販売の対象は一般用医薬品と薬局製造販売医薬品で、要指導医薬品は入りません。相談応需の希望への対応も義務です。
• 3正 正 正 誤：ａとｂを正、ｄを誤としています。特定販売で扱えるのは、その店舗に貯蔵・陳列している品に限られ、他の場所にある品は販売できません。
• 4正 誤 誤 正：ａを正、ｃを誤としています。特定販売の広告には使用期限を表示することが求められており、要指導医薬品は当時の特定販売の定義に含まれていません。
• 5誤 正 正 正：ｂを正としていますが、特定販売で販売できるのは、その薬局や店舗に貯蔵し陳列している医薬品だけです。店舗以外にある品は対象外です。