令和6年度 北海道 午後 問23

✓ これが正解4（ｃ、ｄ）

解説

ｃとｄが正しく、ａは症状で示す点、ｂは記録できる点で誤り。

要指導医薬品の性質と位置づけ（手引き第4章 医薬品の分類と取扱い）で判断します。

ａは誤りです。要指導医薬品や一般用医薬品の効能効果は、通常、診断疾患名（胃炎、胃・十二指腸潰瘍など）ではなく、一般の生活者が判断できる症状（胃痛、胸やけ、むかつき、もたれなど）で示されています。診断疾患名で示すのは医療用医薬品の表現です。ｂも誤りで、お薬手帳に要指導医薬品の購入歴を記録できないという規定はありません。お薬手帳は、要指導医薬品も含めて、ほかの医薬品との重複や相互作用を確かめるために活用することが望ましいとされます。ｃは正しく、要指導医薬品は定められた期間を経過し、薬事審議会で一般用医薬品として取り扱うことが適切と認められると、一般用医薬品に分類されます。ｄも正しく、要指導医薬品も一般用医薬品と同じく、あらかじめ定められた用量に基づき、適正に使用することで効果を期待するものです。

正しいのはｃとｄなので、その組み合わせが正解です。見分け方として、要指導医薬品は一般の生活者が自分の判断で使う医薬品の仲間なので、効能効果は症状で、用量はあらかじめ決まっている、と一般用医薬品と同じ側に置いて考えます。

出題当時は、要指導医薬品は定められた期間の後に審議を経て一般用医薬品へ移る仕組みでした。現在は令和7年改正（令和8年5月1日施行）により、医薬品の特性から必要な場合は期間を定めずに要指導医薬品として指定し続けることもできるようになっています。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1（ａ、ｂ）：ａもｂも誤りです。病院で付けられる病名のような表現は医療用の書き方で、要指導医薬品は胃痛などの自覚できる症状で表します。手帳への購入歴の記入を禁じる決まりもありません。
• 2（ａ、ｄ）：ａを選んでいる点が違います。胃炎や胃・十二指腸潰瘍のような診断疾患名で効能効果を示すのは医療用医薬品で、要指導医薬品は胃痛や胸やけなどの症状で示されます。
• 3（ｂ、ｃ）：ｂを選んでいる点が違います。お薬手帳に要指導医薬品の購入歴を記録してはいけないという規定はなく、記録して重複や相互作用の確認に役立てるのが望ましいとされます。