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令和8年度 北海道 午後 問43

医薬品の適正使用・安全対策

医療用医薬品に関する問題

一般用医薬品の添付文書の項目に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。

a 「次の人は使用(服用)しないこと」の項目には、その医薬品では改善が期待できない症状については記載されない。

b 局所に適用する医薬品では、「次の部位には使用しないこと」が使用を避けるべき患部の状態、適用部位等に分けて簡潔に記載されている。

c 小児に使用される医薬品には、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」といった注意事項は記載されない。

d 医療用医薬品との併用については、「相談すること」の項目において、「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人」等として記載されている。

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✓ これが正解3(b、d)

解説

bとdが正しい。改善が期待できない症状も記載、小児用も運転注意

手引き第5章の添付文書の使用上の注意(してはいけないこと・相談すること)の書き方の範囲で判断します。

aは誤りです。してはいけないことの項目のうち、次の人は使用(服用)しないことには、アレルギーの既往歴、症状や状態、基礎疾患、年齢、妊娠の可能性の有無、授乳の有無などからみて使用を避けるべき人が記載され、その医薬品では改善が期待できない症状や、使用によって状態が悪化するおそれのある疾病・症状も含まれます。bは正しい記述です。局所に適用する医薬品では、次の部位には使用しないことの項目に、使用を避けるべき患部の状態、適用部位などに分けて簡潔に記載されています。cは誤りです。小児では通常当てはまらない内容もありますが、小児に使用される医薬品であっても、配合成分に基づく一般的な注意事項として、乗物又は機械類の運転操作をしないことという注意が記載されています。dは正しく、医療用医薬品との併用については、相談することの項目に、医師(又は歯科医師)の治療を受けている人などとして記載されています。治療のために処方された医薬品の使用を自己判断で控えるのは適当でないためです。

したがって、bとdを選ぶ組み合わせが正解です。注意事項は配合成分に基づいて書かれるので、小児向けの製品でも一般的な注意がそのまま載る、と理解しておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

出典:令和8年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問43(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。

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