令和8年度 北海道 午後 問31
薬事関係法規・制度
第二類医薬品に関する問題
医薬品のリスク区分に応じた情報提供に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 要指導医薬品を使用しようとする者が、薬剤服用歴その他の情報を一元的かつ経時的に管理できる手帳を所持しない場合は、その所持を勧奨しなければならない。
b 第二類医薬品を販売するときは、薬剤師又は登録販売者はあらかじめ、使用しようとする者の年齢、他の薬剤又は医薬品の使用の状況、性別等を確認するよう努めなければならない。
c 指定第二類医薬品は、薬剤師又は登録販売者による積極的な情報提供の機会がより確保されるよう、陳列方法を工夫する等の対応が求められる。
d 第三類医薬品を購入しようとする者から相談があった場合には、薬剤師又は登録販売者は必要な情報を提供しなければならない。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 正 正 正
- 2誤 正 正 正
- 3正 誤 正 正
- 4正 正 誤 正
- 5正 正 正 誤
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✓ これが正解1正 正 正 正
解説
a〜dはすべて正しい記述
手引き第4章のリスク区分に応じた情報提供(医薬品医療機器等法第36条の6・第36条の10と施行規則)の範囲で判断します。
aは正しい記述です。要指導医薬品を販売する際、使用しようとする者が薬剤服用歴などを一元的・経時的に管理できる手帳(いわゆるお薬手帳)を持っていない場合は、その所持を勧めることとされています。bも正しく、第二類医薬品を販売するときは、薬剤師又は登録販売者が、あらかじめ使用しようとする者の年齢、他の薬剤又は医薬品の使用状況、性別などを確認するよう努めなければなりません。第二類医薬品の情報提供は努力義務です。cも正しく、指定第二類医薬品は、情報提供の機会がより確保されるよう、陳列方法を工夫するなどの対応が求められます。dも正しく、第三類医薬品を含め、どの区分でも購入者から相談があった場合には、薬剤師又は登録販売者が必要な情報を提供しなければなりません。
したがって、a・b・c・dのすべてを正とする組み合わせが正解です。積極的な情報提供は区分によって義務・努力義務・規定なしと分かれますが、相談を受けたときの情報提供はすべての区分で義務、と分けて覚えましょう。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 2誤 正 正 正:aを誤としていますが、要指導医薬品では手帳を持たない人に所持を勧めることとされており、正しい記述です。
- 3正 誤 正 正:bを誤としていますが、第二類医薬品では年齢・併用薬・性別等をあらかじめ確認する努力義務があり、正しい記述です。
- 4正 正 誤 正:cを誤としていますが、指定第二類医薬品は陳列の工夫で情報提供の機会を確保するよう求められており、正しい記述です。
- 5正 正 正 誤:dを誤としていますが、相談があったときの情報提供は第三類医薬品でも義務とされているので、正しい記述です。
出典:令和8年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問31(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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