令和8年度 北海道 午後 問32

✓ これが正解2購入希望者は若年者であったが、１２歳以上の用法・用量が定められていることから、氏名及び年齢を確認せずに販売した。

解説

誤りは若年者に氏名・年齢を確かめず販売した対応

令和8年5月1日施行の指定濫用防止医薬品の販売ルール（医薬品医療機器等法第36条の11と施行規則）の範囲で判断します。表の製品はジヒドロコデインリン酸塩とｄｌ-メチルエフェドリン塩酸塩を含む第②類医薬品（指定第二類医薬品）で、指定濫用防止医薬品に当たります。誤っているものを1つ選ぶ問です。

誤っているのは、若年者に対して氏名と年齢を確認せずに販売したとする記述です。指定濫用防止医薬品を販売する際は、薬剤師又は登録販売者があらかじめ購入者の状況を確認しなければならず、購入しようとする者が18歳未満である場合は、その者の氏名も確認事項とされています。若年者には販売できる数量も制限されているため、年齢と氏名の確認は欠かせません。用法・用量が12歳以上に定められていることは、確認を省いてよい理由になりません。

ほかの記述は正しい対応です。指定濫用防止医薬品の販売は、指定濫用防止医薬品販売等手順書に沿って行うことが求められます。薬剤師又は登録販売者への相談を勧める掲示も適切な対応です。また、陳列の決まりに合っているかは医薬品の実物を置く場所で判断されるため、陳列用の空箱であれば、情報提供の設備から離れた場所に置いても侵入防止の措置は求められません。

販売時の年齢の線引きは、用法・用量の年齢区分とは別の決まりから来ている、と区別して覚えましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1指定濫用防止医薬品販売等手順書に基づき、…：指定濫用防止医薬品の販売は、店舗で定めた指定濫用防止医薬品販売等手順書に沿って対応することが前提とされています。手順書に基づいて販売するのは正しい対応で、誤りではありません。
• 3当該医薬品の使用について、薬剤師又は登録…：適正な使用のために、購入者が薬剤師や登録販売者に相談しやすい環境を作ることが求められており、相談を勧める旨の掲示はその趣旨に沿う対応です。誤っているものではありません。
• 4当該医薬品の陳列用空箱であれば、情報提供…：厚生労働省の質疑応答集は、空箱や商品カードを手に取れる所に、実物を手の届かない所に置く陳列を認めています。決まりに合うかは実物の置き場所で判断するので、正しい記述です。