令和7年度 北海道 午前 問17

✓ これが正解3誤　誤　誤　正

解説

ｄのみ正。サリドマイドは血管新生を妨げ、催眠鎮静剤として販売

手引き第1章の薬害の歴史のうち、サリドマイド訴訟を問う問題です。

ａは誤りです。サリドマイドには血管新生を妨げる作用があり、妊娠中に摂取すると胎児の発育に影響し、四肢欠損などの先天異常が起こりました。促進する作用ではありません。ｂも誤りで、サリドマイド製剤は催眠鎮静剤として販売されたほか、胃腸薬にも配合されて販売されました。解熱鎮痛剤ではありません。ｃも誤りです。サリドマイド訴訟は、スモン訴訟とともに、医薬品副作用被害救済制度が創設される契機となりました。生物由来製品による感染等被害救済制度は、クロイツフェルト・ヤコブ病（ＣＪＤ）の訴訟などを踏まえて創設されたものです。ｄは正しく、サリドマイドによる薬害事件をきっかけに、ＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国においてその体制の整備が図られることとなりました。

したがって、ａ誤・ｂ誤・ｃ誤・ｄ正の組み合わせが正解です。サリドマイドとスモンは医薬品副作用被害救済制度、ＣＪＤは生物由来製品の救済制度、と訴訟と制度を組にして覚えると混同を防げます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1誤 正 誤 誤：ｂを正、ｄを誤としています。サリドマイド製剤は催眠鎮静剤として売られ、胃腸薬にも含まれていたのでｂは誤りで、薬害事件を機にＷＨＯ加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集体制が整えられたというｄは正しい記述です。
• 2誤 誤 正 誤：ｃを正、ｄを誤としています。サリドマイド訴訟が契機となったのは医薬品副作用被害救済制度なのでｃは誤りで、市販後の副作用情報の収集体制の整備を述べたｄは正しい記述です。
• 4正 誤 誤 誤：ａを正、ｄを誤としています。サリドマイドは血管新生を妨げる作用をもつのでａは誤りで、ＷＨＯ加盟国を中心に副作用情報の収集体制が整えられたというｄは正しい記述です。
• 5誤 誤 誤 誤：すべてを誤としていますが、ｄが合いません。サリドマイドの薬害事件を機に、ＷＨＯ加盟国を中心として市販後の副作用情報を集める体制の整備が進んだので、ｄは正しい記述です。