令和6年度 北海道 午後 問30
薬事関係法規・制度
健康サポート薬局に関する問題
薬局に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 薬局で一般用医薬品の販売を行うときは、薬局開設許可の他に店舗販売業の許可が必要である。
b 医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、薬局開設許可の範囲内でできる。
c 患者が継続して利用するために必要な機能及び個人の主体的な健康の保持増進への取組を積極的に支援する機能を有する薬局を健康サポート薬局という。
d 調剤を実施する薬局は、医療法(昭和23年法律第205号)第1条の2第2項に基づく医療提供施設には該当しない。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 正 正 正
- 2正 誤 正 誤
- 3正 正 誤 誤
- 4誤 誤 正 誤
- 5誤 正 誤 正
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✓ これが正解4誤 誤 正 誤
解説
cだけが正しく、aは別許可不要、bは小分け不可、dは該当する。
薬局の許可で行えることと薬局の位置づけ(手引き第4章 薬局)で判断します。
aは誤りです。薬局では、医療用医薬品のほか、要指導医薬品や一般用医薬品も取り扱うことができ、店舗販売業の許可を別に受ける必要はありません。bも誤りです。医薬品をあらかじめ小分けして販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に当たるため認められません。cは正しい記述で、患者が継続して利用するために必要な機能と、個人の主体的な健康の保持増進への取組を積極的に支援する機能を有する薬局を健康サポート薬局といいます。dは誤りです。調剤を実施する薬局は、医療法第1条の2第2項に基づく医療提供施設に該当します。
よって、a誤・b誤・c正・d誤とする組み合わせが正解です。見分け方として、薬局は調剤を担う医療提供施設であり、同時に一般用医薬品も販売できる場所でもある、という2つの位置づけを押さえておくと、aとdの誤りに気づけます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1正 正 正 正:a・b・dまで正としています。薬局は別の許可なしに一般用医薬品を販売でき、あらかじめの小分けは無許可製造に当たり、調剤を行う薬局は医療提供施設なので、これらは誤りです。
- 2正 誤 正 誤:aを正としている点が違います。薬局開設の許可だけで一般用医薬品を販売でき、店舗販売業の許可を重ねて受ける必要はありません。
- 3正 正 誤 誤:aとbを正、cを誤としています。aとbはどちらも誤りで、健康サポート薬局の定義を述べたcは正しい記述です。
- 5誤 正 誤 正:bとdを正、cを誤としています。あらかじめの小分け販売は認められず、調剤を行う薬局は医療提供施設に当たるので、bとdは誤り、cは正しい記述です。
出典:令和6年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問30(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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