令和3年度 北海道 午後 問98

✓ これが正解5誤　誤　誤　正

解説

ｄだけが正。医療用と同じ効能効果や副作用がない等の表現は不適当

手引き第4章の医薬品の適正な広告（医薬品等適正広告基準）で判断します。

ａは誤りです。スイッチＯＴＣ（医療用医薬品の有効成分を一般用医薬品に転用したもの）であっても、一般用医薬品として承認されている効能効果の範囲で広告する必要があります。同じ有効成分を含む医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜することは、承認されている内容を正確に反映した広告とはいえず、不適当です。ｂも誤りです。漢方処方製剤などで、天然成分を使用しているので副作用がない、といった表現は、事実に反する認識を得させるおそれがあり、虚偽誇大な広告として不適当です。ｃも誤りです。医薬品の広告と同じ紙面に健康食品の広告を載せること自体は問題ありませんが、医薬品でない製品に医薬品的な効能効果があるように見せかけることは、無承認無許可医薬品の広告とみなされるおそれがあり不適当です。ｄは正しい記述です。医薬関係者、医療機関、公的機関、団体等が公認、推薦、選用等している旨の広告は、一般の生活者の医薬品の使用判断に影響を与えるおそれがあるため、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされています。

したがって、ａ誤・ｂ誤・ｃ誤・ｄ正の組み合わせが正解です。承認された範囲を超える、安全を言い切る、権威を借りる、の3つの型を不適当な広告として覚えると判断しやすくなります。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 誤 誤 誤：ａを正しく、ｄを誤りとしている点が違います。スイッチＯＴＣでも医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜するのは不適当で、公認・推薦等の旨の広告は原則として不適当です。
• 2正 正 誤 誤：ａとｂを正しく、ｄを誤りとしていますが、医療用と同じ効能効果の標榜も、天然成分だから副作用がないという表現も不適当です。推薦等の広告は原則不適当なのでｄは正しい記述です。
• 3誤 誤 正 正：ほかの判定は合っていますが、ｃを正しいとした点で外れます。食品なのに病気に効くかのように見せると、承認も許可もない医薬品を広告したものと扱われるおそれがあります。
• 4正 誤 誤 正：ａを正しいとしている点が違います。スイッチＯＴＣの広告は一般用医薬品として承認された効能効果の範囲で行う必要があり、医療用医薬品と同じ効能効果は標榜できません。