令和8年度 北海道 午後 問36

✓ これが正解2正　正　誤　正

解説

ａ・ｂ・ｄが正、ｃは答弁拒否の罰則は資格者に限らないので誤り

手引き第4章の行政庁の監視指導と処分（医薬品医療機器等法の立入検査・回収命令と罰則）の範囲で判断します。

ａは正しい記述です。都道府県知事等は、その職員のうちから薬事監視員を命じ、監視指導を行わせています。ｂも正しく、薬局開設者や医薬品の販売業者が、薬事監視員による立入検査や収去を拒んだり、妨げたり、忌避したりした場合には、罰則が設けられています。ｃは誤りです。薬事監視員の質問に正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁をしたりした場合の罰則は、薬剤師や登録販売者に限られず、それらを含む従業員にも適用されます。ｄは正しく、都道府県知事等は、医薬品を業務上取り扱う者に対し、不正表示医薬品、不良医薬品、無承認無許可医薬品などについて、廃棄・回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採るよう命ずることができます。

したがって、ａ正・ｂ正・ｃ誤・ｄ正の組み合わせが正解です。立入検査の妨害や答弁の拒否に対する罰則は、資格の有無にかかわらず対象になる、と覚えておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 正 誤：ｃを正としていますが、答弁拒否の罰則は資格者だけでなく従業員にも及ぶので、限るとするのは誤りです。ｄを誤としていますが、不良医薬品や無承認無許可医薬品などの回収を命ずることができるので、正しい記述です。
• 3誤 誤 正 正：ａを誤としていますが、知事等が職員から薬事監視員を命じて監視指導させる仕組みなので、正しい記述です。ｂを誤としていますが、立入検査や収去を拒む・妨げる・忌避する行為には罰則があるので、正しい記述です。ｃを正としていますが、答弁拒否の罰則は資格者だけでなく従業員にも及ぶので、限るとするのは誤りです。
• 4正 誤 誤 正：ｂを誤としていますが、立入検査や収去を拒む・妨げる・忌避する行為には罰則があるので、正しい記述です。
• 5誤 正 正 誤：ａを誤としていますが、知事等が職員から薬事監視員を命じて監視指導させる仕組みなので、正しい記述です。ｃを正としていますが、答弁拒否の罰則は資格者だけでなく従業員にも及ぶので、限るとするのは誤りです。ｄを誤としていますが、不良医薬品や無承認無許可医薬品などの回収を命ずることができるので、正しい記述です。