令和7年度 北海道 午前 問1
医薬品に共通する特性と基本的な知識
医薬品概論に関する問題
医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 期待される有益な効果(薬効)のみをもたらす。
b 用法用量や副作用の情報が適切に伝達される必要がある。
c 市販後にも有効性、安全性等の確認が行われ、リスク区分や承認基準が見直される。
d 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に高い。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 誤 正 誤
- 2正 正 誤 正
- 3誤 正 正 誤
- 4誤 誤 正 正
- 5誤 正 誤 誤
答えと解説を見る
✓ これが正解3誤 正 正 誤
解説
b・cが正、aは副作用もあり、dは一般用の方がリスクは低いので誤り
手引き第1章の医薬品概論にある、医薬品の本質の考え方で判断します。医薬品は人体にとって本来は異物であり、その作用のすべてが解明されているわけではありません。
aは誤りです。医薬品は、必ずしも期待される有益な効果(薬効)のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応(副作用)を生じる場合もあります。bは正しい記述です。効能効果・用法用量・副作用などの必要な情報が適切に伝達され、購入者等が適切に使用することで、医薬品は初めてその役割を十分に発揮します。cも正しく、市販後にも有効性・安全性等の確認が続けられ、その結果によってリスク区分の見直しや承認基準の見直しなどが行われます。dは誤りで、一般用医薬品は、医療用医薬品と比較すればリスクは相対的に低いと考えられるものです。ただし、リスクが無いわけではないので、注意深い使用が必要な点は同じです。
したがって、a誤・b正・c正・d誤の組み合わせが正解です。医薬品は効き目と副作用の両面をもち、一般用医薬品は医療用医薬品より相対的に低リスク、と対にして覚えると見分けやすくなります。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1正 誤 正 誤:aを正としていますが、医薬品は薬効だけでなく副作用を生じることもあるので誤りです。さらに、情報が適切に伝わる必要があるというbを誤としている点も合いません。
- 2正 正 誤 正:aとdを正、cを誤としています。副作用も起こり得るのでaは誤り、一般用は医療用よりリスクが相対的に低いのでdも誤りです。市販後の見直しを述べたcは正しい記述です。
- 4誤 誤 正 正:bを誤、dを正としています。用法用量や副作用の情報は購入者等へ適切に伝える必要があるのでbは正しく、一般用医薬品のリスクは医療用より相対的に低いのでdは誤りです。
- 5誤 正 誤 誤:cを誤としていますが、市販後も有効性・安全性等の確認が続き、リスク区分や承認基準の見直しが行われるので、cは正しい記述です。ほかの三つの判定は合っています。
出典:令和7年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問1(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
この解説に誤りを見つけたら教えてください。直して、直した記録を残します。誤りを報告する(メールが開きます)