令和6年度 北海道 午前 問2

✓ これが正解3誤　正　誤　正

解説

ｂとｄが正しく、ａは市販後も確認が行われる点などで誤り。

手引きの第1章、医薬品の本質の知識で判断します。医薬品は市販後も新たな知見に基づいて有効性や安全性が確かめられ続ける製品で、品質についても法律で厳しく定められています。

ａは誤りです。医薬品は市販後にも、医学・薬学等の新たな知見や使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われます。ｂは正しい記述です。検査薬は、検査結果について正しい解釈や判断がなされなければ、医療機関を受診して適切な治療を受ける機会を失うおそれがあります。ｃは誤りです。医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めています。健康被害の可能性がある場合のみとする限定が違います。ｄは正しい記述です。登録販売者は、医薬品の有効性、安全性等に関して常に新しい情報の把握に努める必要があります。

したがって、ａ誤・ｂ正・ｃ誤・ｄ正の組み合わせが正解です。のみ、行われない、のような限定や否定の言葉が入った記述は、手引きの文と一字ずつ比べると見分けやすくなります。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 誤 誤：ａを正しい、ｄを誤りとしている点が違います。発売された後も薬の効き目や安全性は使われ方のデータなどで見直され続けますし、販売に携わる者が最新の知見を追い続ける必要があることも手引きに示されています。
• 2正 誤 正 正：ａとｃを正しい、ｂを誤りとしている点が違います。検査薬の結果の読み違いは治療の機会を逃すことにつながり、異物の混入や変質がある医薬品は健康被害の可能性にかかわらず販売できません。
• 4誤 正 正 誤：ｃを正しい、ｄを誤りとしている点が違います。異物混入等の医薬品の販売禁止に条件は付かず、登録販売者が常に新しい情報の把握に努める必要があるとするｄは正しい記述です。
• 5誤 誤 誤 正：ｂを誤りとしている点が違います。検査薬は検査結果を正しく解釈しなければ、医療機関で適切な治療を受ける機会を失うおそれがあるので、ｂは正しい記述です。