令和3年度 北海道 午前 問1
医薬品に共通する特性と基本的な知識
医薬品の本質に関する問題
医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されることを目的とする生命関連製品ではない。
b 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に高い。
c 一般用医薬品には、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されているので、販売時に専門家が専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの情報提供を行う必要はない。
d 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、必ずしも期待される有益な効果(薬効)のみをもたらすとは限らない。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1誤 正 正 誤
- 2誤 正 誤 正
- 3誤 誤 誤 正
- 4正 誤 誤 誤
- 5正 誤 正 誤
答えと解説を見る
✓ これが正解3誤 誤 誤 正
解説
dだけが正。a・b・cは医薬品の本質の説明と逆
手引き第1章の医薬品の本質の節で判断します。医薬品は人の疾病の診断・治療・予防に使われる生命関連製品であり、一般用医薬品であっても情報提供や相談対応が欠かせない、という考え方が軸です。
aは誤りです。医薬品は、疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること等を目的とする生命関連製品です。bも誤りで、一般用医薬品は医療用医薬品と比べるとリスクは相対的に低いと考えられています。cも誤りです。添付文書や製品表示に情報が書かれていても、販売時に専門家が専門用語を分かりやすい表現で伝えるなどの適切な情報提供が必要です。dは正しく、医薬品の作用は複雑・多岐で、期待される有益な効果(薬効)だけでなく好ましくない反応(副作用)が出ることもあります。
したがって誤・誤・誤・正の組み合わせが正解です。a〜cは、ない・高い・必要はない、という否定や逆の言い回しを入れて誤りにしている点に注目すると見分けやすくなります。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1誤 正 正 誤:bとcを正としていますが、一般用医薬品のリスクは医療用医薬品より相対的に低く、表示があっても販売時の分かりやすい情報提供は必要なので、どちらも誤りです。dも正しい記述です。
- 2誤 正 誤 正:dを正とする点は合っていますが、bを正としています。一般用医薬品は医療用医薬品に比べて保健衛生上のリスクが相対的に低いと考えられているので、bは誤りです。
- 4正 誤 誤 誤:aを正、dを誤としています。医薬品は生命関連製品なのでaは誤りで、薬効だけでなく副作用を生じることもあるという点でdは正しい記述です。
- 5正 誤 正 誤:aとcを正としています。医薬品は生命関連製品なのでaは誤り、販売時の分かりやすい情報提供は欠かせないのでcも誤りです。逆に、作用が複雑で多岐に渡るというdは正しい記述です。
出典:令和3年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問1(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
この解説に誤りを見つけたら教えてください。直して、直した記録を残します。誤りを報告する(メールが開きます)