令和7年度 北海道 午前 問2

✓ これが正解4一般薬理試験

解説

一般薬理試験はガイドラインの毒性試験の列挙に含まれず誤り

手引き第1章の医薬品のリスク評価で、医薬品の安全性を確かめるために行われる非臨床試験（動物などを使う試験）の種類を問う問題です。毒性試験に当たらないもの、つまり誤っているものを一つ選びます。

手引きでは、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験、反復投与毒性試験、生殖・発生毒性試験、遺伝毒性試験、がん原性試験、依存性試験、抗原性試験、局所刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚光感作性試験などの毒性試験が厳格に実施されているとされています。設問に並んだ反復投与毒性試験・単回投与毒性試験・皮膚感作性試験・皮膚光感作性試験は、いずれもこの列挙に入っています。

一方、一般薬理試験はこの毒性試験の列挙には含まれていません。したがって、一般薬理試験が誤っているものです。

毒性試験の列挙は、単回投与・反復投与・生殖発生・遺伝・がん原性・依存性・抗原性・局所刺激性・皮膚感作性・皮膚光感作性の10種類としてまとめて覚えておくと、別の名前の試験が紛れ込んだときに気づきやすくなります。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1反復投与毒性試験：反復投与毒性試験は、同じ物質をくり返し与えたときの毒性を調べる試験で、ガイドラインに沿って行う毒性試験の一つとして手引きに挙がっています。誤っているものではありません。
• 2単回投与毒性試験：単回投与毒性試験は、1回だけ与えたときの毒性を調べる試験で、手引きの毒性試験の列挙の最初に挙がるものです。設問が求める誤っているものには当たりません。
• 3皮膚感作性試験：皮膚感作性試験は、皮膚でアレルギー反応を起こす性質を調べる試験で、手引きの列挙に含まれる毒性試験です。したがって、誤っているものとして選ぶ対象ではありません。
• 5皮膚光感作性試験：皮膚光感作性試験は、光が当たったときに皮膚で過敏反応が起きるかを調べる試験で、これも手引きが挙げる毒性試験の一つです。誤っているものではありません。