令和3年度 北海道 午後 問84

✓ これが正解3正　誤　誤　正

解説

ａとｄが正。小分けは製造行為、配置販売業は分割販売できない

手引き第4章の医薬品の販売業の許可と、医薬品医療機器等法第24条で判断します。

ａは正しい記述です。医薬品の販売は薬局開設者か医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ行えませんが、薬局開設者は薬局としての許可を受けているので、一般の生活者に対する医薬品の販売について別に販売業の許可を受ける必要はありません。ｂは誤りです。医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、認められません。ｃも誤りです。配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されています。ｄは正しい記述です。薬局、店舗販売業及び卸売販売業では、特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができます。

したがって、ａ正・ｂ誤・ｃ誤・ｄ正の組み合わせが正解です。求めに応じてその場で開封する分割販売と、前もって分けておく小分けは別物で、配置販売業はどちらもできない、と区別して覚えると判断できます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 正 誤：ｂとｃを正しく、ｄを誤りとしている点が違います。あらかじめの小分けは無許可製造に当たり、配置販売業は分割販売できません。卸売販売業は求めに応じた分割販売ができます。
• 2誤 誤 正 正：ａを誤り、ｃを正しいとしている点が違います。薬局は販売業の許可を別に受けなくても一般の生活者に医薬品を販売でき、配置販売業では分割販売が認められていません。
• 4正 誤 誤 誤：ｄを誤りとしている点が違います。卸売販売業は、薬局などの求めに応じて医薬品の包装を開封し、分割販売することが認められています。
• 5誤 正 正 正：ａを誤り、ｂとｃを正しいとしていますが、薬局は販売業の許可なく販売でき、あらかじめの小分けは製造行為に当たります。配置販売業も開封しての分割販売はできません。