令和4年度 北海道 午後 問39

✓ これが正解1正　正　正　誤

解説

ａ・ｂ・ｃが正、課徴金は誇大広告等の違反が対象で廃棄命令違反ではない

行政庁による処分は、医薬品医療機器等法第72条から第75条の5の2と、手引き第4章の行政庁の監視指導、苦情相談窓口の項で判断します。処分の種類と、その原因になる違反の組み合わせがポイントです。

ａは正しい記述です。都道府県知事等は、店舗販売業者の構造設備が基準に適合しない場合、その改善を命じ、又は改善がなされるまでの間、施設の全部若しくは一部の使用を禁止することができます。ｂも正しい記述で、都道府県知事は、区域管理者が管理者として不適当であると認めるときは、配置販売業者に対してその変更を命ずることができます。ｃも正しい記述です。配置員が業務に関し法に違反する行為をしたときは、都道府県知事は配置販売業者に対し、期間を定めてその配置員による業務の停止を命ずることができます。ｄは誤りです。課徴金制度の対象は、法第66条第1項の誇大広告等の禁止に違反する行為です。不良医薬品の廃棄命令に違反したことは対象ではありません。

したがって、ａ正・ｂ正・ｃ正・ｄ誤の組み合わせが正解です。課徴金は広告の違反に科される、と結び付けて覚えておくと判断が速くなります。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 2正 誤 誤 誤：ｂとｃを誤としていますが、区域管理者の変更命令と、配置員による業務の停止命令は、いずれも都道府県知事ができる処分として法に定められています。
• 3誤 誤 誤 正：ａからｃを誤、ｄを正としていて判定が逆です。構造設備の改善命令、区域管理者の変更命令、配置員の業務停止命令は正しく、課徴金は誇大広告等の違反が対象です。
• 4誤 正 誤 誤：ａとｃを誤としています。構造設備が基準に合わないときの改善命令や使用禁止、配置員の違反に対する業務停止命令は、どちらも法が認める処分です。
• 5正 正 正 正：すべてを正としていますが、ｄは誤りです。売上額に4.5％を掛けて計算する課徴金は、誇大広告等の違反に対するもので、廃棄命令違反には科されません。