令和7年度 北海道 午後 問35

✓ これが正解2誤　正　正　正

解説

ａは同一法人の店舗間でも記録が必要なので誤り、ｂ〜ｄは正です。

店舗販売業者の遵守事項は、手引きの第4章（医薬品販売に関する法令遵守）で扱われます。医薬品の購入・譲渡の記録、その保存期間、貯蔵設備の管理、勤務者の判別のための措置を押さえて判断します。

ａは誤りです。店舗販売業者は、医薬品を購入し又は譲り受けたとき、及び他の許可事業者に販売し又は授与したときは、品名、数量、購入等の年月日などを書面に記載しなければなりません。複数の事業所について許可を受けている場合、同一法人の異なる事業所間で医薬品を移転するときも、その移転について事業所ごとに記録することが求められています。記載する必要はないとする部分が誤りです。ｂは正しく、こうした記録の書面は記載の日から3年間保存しなければなりません。ｃも正しく、医薬品の貯蔵設備を設ける区域に立ち入ることができる者を特定しなければなりません。ｄも正しく、その店舗で販売等に従事する者が薬剤師、登録販売者又は一般従事者のいずれであるかが容易に判別できるよう、名札を付けさせることなどの必要な措置を講じなければなりません。

したがって、ａ誤・ｂ正・ｃ正・ｄ正の組み合わせが正解です。同じ会社の中の移動でも記録は必要、と押さえておくと判断しやすくなります。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 正 正：ａ も正としていますが、同じ法人の別の店舗へ医薬品を移すときも、事業所ごとに記録を残す必要があります。記録が要らないという部分が誤りです。
• 3正 誤 正 正：ｂ を誤りとしていますが、購入などの記録は記載の日から3年間保存する決まりで、ｂ は正しい記述です。同一法人内の移転を記録不要とする ａ を正とする点も違います。
• 4正 正 誤 正：ｃ を誤りとしていますが、医薬品の貯蔵設備がある区域に入れる人を特定しておくことは店舗販売業者の義務で、ｃ は正しい記述です。ａ を正とする点も違います。
• 5正 正 正 誤：ｄ を誤りとしていますが、薬剤師・登録販売者・一般従事者の区別が購入者に分かるよう、名札などの措置を講じる必要があります。ａ を正とする点も違います。