令和7年度 北海道 午前 問14

✓ これが正解4（ｂ、ｄ）

解説

ｂ・ｄが正。医薬品は光で劣化し、使用期限は未開封での期限

手引き第1章の医薬品の品質の項で、品質の保持と使用期限の意味を問う問題です。

ａは誤りです。医薬品は、配合されている成分（有効成分及び添加物成分）には、高温や多湿、光（紫外線）等によって品質の劣化（変質・変敗）を起こしやすいものが多くあります。光に影響されないという記述は逆です。ｂは正しく、医薬品は高い水準で均一な品質が保証されていなければなりません。ｃは誤りで、表示されている使用期限は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。いったん開封されると、記載されている期日まで品質が保証されない場合があります。ｄは正しく、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられません。

したがって、ｂとｄを選ぶ組み合わせが正解です。使用期限は未開封が前提、と覚えておくと、ｃのように開封状態とする記述にすぐ気づけます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1（ａ、ｃ）：ａもｃも誤りの組み合わせです。医薬品の成分には光（紫外線）などで劣化しやすいものが多く、表示された使用期限は未開封で保管した場合の期限なので、どちらも誤りです。
• 2（ａ、ｄ）：ｄは正しいものの、ａを選んでいる点が合いません。医薬品には、高温や多湿、光（紫外線）などによって変質・変敗を起こしやすい成分が多く含まれています。
• 3（ｂ、ｃ）：ｂは正しいものの、ｃを選んでいる点が合いません。使用期限は未開封状態で保管した場合に品質が保たれる期限で、開封後はその期日まで品質が保証されないこともあります。