令和8年度 北海道 午前 問1

✓ これが正解4正　正　誤　正

解説

ａ・ｂ・ｄが正、ｃは一般用医薬品もＰＬ法の対象なので誤り

この問は、手引き第1章の医薬品の本質（医薬品とはどういう性質のものか）の知識で判断します。医薬品は人の生命や健康に密接に関わるため、有効性・安全性の確認や品質の確保、販売時の情報提供が特に重視されています。

ａは正しい記述です。医薬品が人体に及ぼす作用は複雑かつ多岐にわたり、そのすべてが解明されているわけではないため、期待される有益な効果（薬効）だけでなく、好ましくない反応（副作用）を生じることもあります。ｂも正しく、医薬品は市販後も、医学・薬学等の新たな知見や使用成績等に基づいて、有効性・安全性等の確認が続けられる仕組みになっています。ｃは誤りです。一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（ＰＬ法：製品の欠陥による被害について製造業者等の賠償責任を定めた法律）の対象でもあります。ｄは正しく、一般の生活者が自ら選んで使う一般用医薬品だからこそ、薬剤師や登録販売者による情報提供と相談対応が欠かせません。

したがって、ａ正・ｂ正・ｃ誤・ｄ正の組み合わせが正解です。一般用医薬品も製品である以上ＰＬ法の対象になる、と押さえておくと、ｃのように対象外とする記述を見抜けます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 正 正 誤：ｃ を正、ｄ を誤としています。一般用医薬品も製造物責任法の対象であり、また自ら選んで使う医薬品だからこそ専門家の情報提供と相談対応が欠かせないので、どちらも判定が逆です。
• 2誤 正 誤 正：ａ を誤としていますが、医薬品の作用は複雑・多岐で全容が解明されていないため、薬効だけでなく副作用ももたらし得るというａの内容は正しい記述です。
• 3正 誤 正 正：ｂ を誤、ｃ を正としています。医薬品は市販後も新しい知見や使用成績で有効性・安全性の確認が続く仕組みであり、一般用医薬品はＰＬ法の対象から外れないので、二つとも判定が逆です。
• 5誤 誤 正 誤：ａ・ｂ・ｄ を誤、ｃ を正としており、四つすべての判定が逆です。作用の複雑さ、市販後の確認、情報提供の必要性はいずれも正しく、ＰＬ法の対象外とするｃだけが誤りです。