令和6年度 北海道 午後 問38
薬事関係法規・制度
一般用医薬品の広告や販売方法に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
- 1漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分の作用を個別に挙げて説明することが望ましい。
- 2チラシやパンフレット等の同一紙面に、医薬品と、食品、化粧品、雑貨類等の医薬品ではない製品を併せて掲載すること自体は問題ない。
- 3医薬関係者が推薦している旨の広告については、仮に事実であったとしても、原則として不適当とされている。
- 4医薬品を懸賞により授与することは、原則として認められていない。
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✓ これが正解1漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分の作用を個別に挙げて説明することが望ましい。
解説
漢方処方製剤の効能効果を生薬ごとに分けて説明するのは不適当。
医薬品の広告の適正化(手引き第4章 医薬品等適正広告基準)で判断します。誤っているものを選ぶ問です。
漢方処方製剤の効能効果は、配合されている個々の生薬成分が相互に作用して現れるものなので、構成生薬の作用を個別に挙げて説明することは不適当とされています。説明することが望ましい、という記述が誤りです。
ほかの記述は正しい内容です。チラシやパンフレットなどの同じ紙面に、医薬品と、食品・化粧品・雑貨類など医薬品でない製品を併せて掲載すること自体は問題ありません。ただし、医薬品でない製品について医薬品的な効能効果があるように見せかけ、消費者に誤認を与えるおそれがある場合は不適当です。医薬関係者、医療機関、公的機関などが公認・推薦・選用などしている旨の広告は、仮に事実であっても、一般の生活者の医薬品の使用判断に影響を及ぼすため原則として不適当とされています。また、医薬品を懸賞や景品として授与することは、原則として認められていません。
見分け方として、漢方処方製剤は処方全体で一つの効き目をもつ、と覚えておくと、生薬ごとに分けた説明が不適当である理由が分かります。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 2チラシやパンフレット等の同一紙面に、医薬…:医薬品と医薬品でない製品を同じ紙面に載せること自体は問題ないとされているので正しい記述です。問題になるのは、医薬品でない製品に医薬品的な効能効果があるように見せかける場合です。
- 3医薬関係者が推薦している旨の広告について…:専門家や医療機関のお墨付きをうたう広告は、本当のことでも買う人の判断をゆがめるため原則として認められません。正しい記述なので選ぶ対象ではありません。
- 4医薬品を懸賞により授与することは、原則と…:当選者や購入特典として医薬品を配ると、必要のない人の手に渡ったり乱用を招いたりしかねないため、原則禁止です。正しい記述で、選ぶ対象ではありません。
出典:令和6年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問38(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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