令和3年度 北海道 午後 問89
薬事関係法規・制度
化粧品に関する以下の記述の正誤
化粧品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品と異なり、不良化粧品や不正表示化粧品の販売は禁止されていない。
b 医薬品の成分を配合することは、原則認められていない。
c 販売業の許可は必要なく、一般小売店において販売することができる。
d 直接の容器又は直接の被包には、「化粧品」の文字の表示は義務付けられていない。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1誤 誤 正 正
- 2誤 正 正 正
- 3正 誤 誤 誤
- 4誤 正 正 誤
- 5正 正 正 正
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✓ これが正解2誤 正 正 正
解説
b・c・dが正。不良化粧品・不正表示化粧品の販売も禁止されている
手引き第4章の化粧品の定義と取扱いで判断します。化粧品は、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされ、人体に対する作用が緩和なものです。
aは誤りです。化粧品についても、医薬品と同様に、不良化粧品や不正表示化粧品の販売等は禁止されています。bは正しい記述です。化粧品に医薬品の成分を配合することは原則として認められておらず、配合が認められる場合でも、添加物として使用されているなど、薬理作用が期待できない量以下に制限されています。cも正しい記述です。化粧品の販売には販売業の許可は必要なく、一般小売店で販売することができます。dも正しい記述です。医薬部外品は直接の容器等に医薬部外品の文字の表示が義務付けられていますが、化粧品には化粧品の文字の表示義務はありません。
したがって、a誤・b正・c正・d正の組み合わせが正解です。販売は誰でもできるが品質や表示の不正は医薬品並みに禁止、と緩い点と厳しい点を分けて覚えておくと判断できます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1誤 誤 正 正:二か所で外れます。品質や表示に問題のある化粧品も売ってはならないのでaは誤りで、薬の成分を化粧品に入れるのは原則できないのでbは正しい記述です。
- 3正 誤 誤 誤:aだけを正しいとしていますが、不良化粧品などの販売は禁止されています。医薬品成分の原則不可、販売業許可が不要、化粧品の文字の表示義務がない、はいずれも正しい内容です。
- 4誤 正 正 誤:dを誤りとしている点が違います。医薬部外品と異なり、化粧品には直接の容器等に化粧品の文字を表示する義務は課されていません。
- 5正 正 正 正:b〜dの判定は合っていますが、aを正しいとした点で外れます。品質に問題のある化粧品や表示が不正な化粧品を売ることは、医薬品の場合と同じく認められていません。
出典:令和3年度 北海道登録販売者試験 午後(北海道)問89(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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