令和7年度 北海道 午前 問4
医薬品に共通する特性と基本的な知識
機能性表示食品に関する問題
機能性表示食品に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
機能性表示食品は、事業者の責任で、科学的根拠をもとに、疾病に( a )の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして、国に( b )された商品である。
- 1a=罹患している者 b=許可
- 2a=罹患していない者 b=届出
- 3a=罹患している者 b=届出
- 4a=罹患していない者 b=許可
- 5a=罹患していない者 b=認定
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✓ これが正解2a=罹患していない者 b=届出
解説
aは罹患していない者、bは届出。許可は特定保健用食品の仕組み
手引き第1章の健康食品の項で、保健機能食品の一つである機能性表示食品の仕組みを問う穴埋めです。
aには罹患していない者が入ります。機能性表示食品は、病気の人の治療のためではなく、疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能を表示するものです。罹患している者を入れると、病気の治療や予防をうたう医薬品のような位置づけになってしまい、食品の表示としては合いません。bには届出が入ります。機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠をもとに機能を表示し、国に届出された商品です。国の個別の許可を受けるのは特定保健用食品で、機能性表示食品は国の個別の許可を受けたものではありません。認定という手続きもこの制度には当たりません。
したがって、a=罹患していない者・b=届出の組み合わせが正解です。特定保健用食品は許可、機能性表示食品は届出と、二つを並べて覚えると取り違えを防げます。
出題当時の手引き(令和7年4月一部改訂)は、疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能と書いていました。現在の手引き(令和8年4月一部改訂)では機能性関与成分が有する健康維持及び増進に役立つ機能という書き方に改められましたが、食品表示基準の定義では今も疾病に罹患していない者が対象で、国への届出という点も変わっていません。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1a=罹患している者 b=許可:aに罹患している者、bに許可を入れています。機能性表示食品は疾病に罹患していない者の健康維持のための表示で、国の個別の許可ではなく届出による商品なので、どちらの空欄も合いません。
- 3a=罹患している者 b=届出:aを罹患している者とした点が誤りです。この食品の表示は、病気でない人が健康を保つための機能に関するもので、病気の人を対象にはしていません。bは合っています。
- 4a=罹患していない者 b=許可:aは合っていますが、bを許可とした点が誤りです。国が一つずつ審査して許すのは特定保健用食品のほうで、この食品は事業者が国へ届け出る仕組みです。
- 5a=罹患していない者 b=認定:aは合っていますが、bを認定とした点が誤りです。この食品は、事業者が自らの責任で根拠をそろえて国へ届け出るもので、国による認定を受ける制度ではありません。
出典:令和7年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問4(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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