令和4年度 北海道 午前 問14
医薬品に共通する特性と基本的な知識
一般用医薬品に関する問題
以下の医薬品医療機器等法第4条第5項第4号に規定されている一般用医薬品の定義に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が( a )ものであって、( b )情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(要指導医薬品を除く。)
a b
- 1a=著しい b=薬剤師その他の医薬関係者から提供された
- 2a=緩やかな b=自ら取得した
- 3a=緩やかな b=薬剤師その他の医薬関係者から提供された
- 4a=著しくない b=薬剤師その他の医薬関係者から提供された
- 5a=著しくない b=自ら取得した
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✓ これが正解4a=著しくない b=薬剤師その他の医薬関係者から提供された
解説
a=著しくない、b=薬剤師その他の医薬関係者から提供された
一般用医薬品の定義(医薬品医療機器等法第4条第5項第4号)を問う穴埋めです。条文では、一般用医薬品は、医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(要指導医薬品を除く。)と定められています。
aには著しくないが入ります。条文は作用の程度を著しくないと表しており、緩やかなという語は使っていません。作用が著しいものは、一般用医薬品の定義から外れます。bには薬剤師その他の医薬関係者から提供されたが入ります。一般用医薬品は、専門家から提供された情報をもとに、使う人が自分で選ぶことが前提です。自ら取得した情報とするのは条文の言い方と違います。
したがって、a=著しくない、b=薬剤師その他の医薬関係者から提供された、の組み合わせが正解です。要指導医薬品の定義(同項第3号)にも同じ二つの言い回しが使われているので、作用が著しくない・専門家からの情報、の2点を対で覚えておくと役立ちます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1a=著しい b=薬剤師その他の医薬関係者から提供された:aを著しいとしていますが、作用が著しいものは一般用医薬品の定義に当てはまらず、条文は著しくないと定めています。
- 2a=緩やかな b=自ら取得した:aを緩やかなとしていますが、条文は作用の程度を著しくないと書いており、緩やかなという語ではありません。bを自ら取得したとしていますが、条文は薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく選択としており、自分で集めた情報ではありません。
- 3a=緩やかな b=薬剤師その他の医薬関係者から提供された:aを緩やかなとしていますが、条文は作用の程度を著しくないと書いており、緩やかなという語ではありません。
- 5a=著しくない b=自ら取得した:bを自ら取得したとしていますが、条文は薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく選択としており、自分で集めた情報ではありません。
出典:令和4年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問14(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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