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令和4年度 北海道 午前 問14

医薬品に共通する特性と基本的な知識

一般用医薬品に関する問題

以下の医薬品医療機器等法第4条第5項第4号に規定されている一般用医薬品の定義に関する記述について、(  )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が( a )ものであって、( b )情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(要指導医薬品を除く。)

a b

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✓ これが正解4a=著しくない b=薬剤師その他の医薬関係者から提供された

解説

a=著しくない、b=薬剤師その他の医薬関係者から提供された

一般用医薬品の定義(医薬品医療機器等法第4条第5項第4号)を問う穴埋めです。条文では、一般用医薬品は、医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(要指導医薬品を除く。)と定められています。

aには著しくないが入ります。条文は作用の程度を著しくないと表しており、緩やかなという語は使っていません。作用が著しいものは、一般用医薬品の定義から外れます。bには薬剤師その他の医薬関係者から提供されたが入ります。一般用医薬品は、専門家から提供された情報をもとに、使う人が自分で選ぶことが前提です。自ら取得した情報とするのは条文の言い方と違います。

したがって、a=著しくない、b=薬剤師その他の医薬関係者から提供された、の組み合わせが正解です。要指導医薬品の定義(同項第3号)にも同じ二つの言い回しが使われているので、作用が著しくない・専門家からの情報、の2点を対で覚えておくと役立ちます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

出典:令和4年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問14(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。

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