令和4年度 北海道 午前 問2
医薬品に共通する特性と基本的な知識
用量-反応関係に関する問題
医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係(用量-反応関係)に基づいて評価される。
b 薬物用量が治療量上限を超えると、やがて効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。
c 少量の投与であれば、長期投与された場合でも毒性が発現することはない。
d 動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いられる。
(肢は a b c d の順の正誤)
- 1正 正 正 正
- 2誤 正 正 正
- 3正 誤 正 正
- 4正 正 誤 正
- 5正 正 正 誤
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✓ これが正解4正 正 誤 正
解説
cだけが誤り。少量でも長期投与で毒性が出ることがある
医薬品のリスク評価(手引き第1章)の知識で判断します。医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係である用量-反応関係に基づいて評価されます。
aは正しい記述です。bも正しく、投与量が治療量の上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する中毒量となり、最小致死量を経て致死量に至ります。cは誤りです。少量の投与であっても、長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合があります。dは正しく、動物実験で求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いられます。
したがって、a正・b正・c誤・d正の組み合わせが正解です。少量でも長く使えば毒性が出ることがある、と覚えておくと、cのような言い切りに気づけます。
ほかの選択肢はなぜ違うのか
- 1正 正 正 正:cを正としていますが、少ない量でも長い期間投与すると慢性的な毒性が現れることがあるので、発現しないとする記述は誤りです。
- 2誤 正 正 正:aを誤としていますが、効き目と危険の大きさは、量と作用の強さの関係から評価されるので、正しい記述です。cを正としていますが、少ない量でも長い期間投与すると慢性的な毒性が現れることがあるので、発現しないとする記述は誤りです。
- 3正 誤 正 正:bを誤としていますが、治療量の上限を超えると中毒量、最小致死量、致死量へと進むという流れのとおりで、正しい記述です。cを正としていますが、少ない量でも長い期間投与すると慢性的な毒性が現れることがあるので、発現しないとする記述は誤りです。
- 5正 正 正 誤:cを正としていますが、少ない量でも長い期間投与すると慢性的な毒性が現れることがあるので、発現しないとする記述は誤りです。dを誤としていますが、LD50は動物実験で求める値で、薬物の毒性の目安に使われるので、正しい記述です。
出典:令和4年度 北海道登録販売者試験 午前(北海道)問2(改変:1問ずつ解ける形に加工(肢の番号をそろえ、正誤・穴埋めの表を1行に書き写し))。解説は当サイト独自のもので、北海道とは関係ありません。
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