令和5年度 北海道 午後 問27

✓ これが正解2（ａ、ｃ）

解説

ａとｃが正しい。販売者も罰せられ、指定第二類は枠の中に２の数字

医薬品の容器・外箱等の記載事項（手引きの薬事関係法規・制度の章）で判断します。

ａは正しい記述です。医薬品の法定表示事項は、購入者が読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければなりません。ｂは誤りです。法定表示が適切になされていない医薬品は、販売や授与、販売目的の貯蔵・陳列が禁止されています。違反すれば製造販売業者だけでなく、それを販売した薬局や医薬品販売業者も罰則の対象になります。ｃは正しく、日本薬局方に収載されていない医薬品でも、有効成分の名称とその分量を表示する必要があります。ｄは誤りです。指定第二類医薬品の表示は、枠の中に２の数字を記載するものです。枠の中に指定の文字を書くのではありません。

したがって、ａとｃを選ぶ組み合わせが正解です。表示の責任は作る側だけでなく売る側にもある、と押さえておくとｂの誤りを見抜けます。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1（ａ、ｂ）：ｂ を含めていますが、法定表示が不適切な医薬品の販売は禁止されており、販売した薬局や医薬品販売業者も罰則の対象になります。製造販売業者のみとするのは誤りです。
• 3（ｂ、ｄ）：ｂ・ｄ はどちらも誤りです。表示不備の医薬品を売った販売者も罰せられ、指定第二類医薬品の表示は枠の中に２の数字です。
• 4（ｃ、ｄ）：ｄ を選んでいる点で外れます。指定第二類の印は、四角などの枠で数字の２を囲む形で、文字で指定と書くわけではありません。