令和7年度 北海道 午後 問24

✓ これが正解4誤　誤　誤　正

解説

大臣の指定変更の義務（ｄ）だけが正で、ａ〜ｃは誤りです。

一般用医薬品のリスク区分（第一類・第二類・第三類）は、手引きの第4章（医薬品の分類と取扱い）で扱われます。誰が指定するのか、どの範囲が指定されるのかを押さえて判断します。

ａは誤りです。第一類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、その使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するものと、新規承認から一定期間のものです。おそれがあるすべての一般用医薬品が指定されるのではありません。ｂも誤りで、指定第二類医薬品は、第二類医薬品のうち特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するものです。製造販売業者が指定するのではありません。ｃも誤りです。第三類医薬品は第一類・第二類以外の一般用医薬品ですが、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれはあり、起こることはないとは言えません。ｄは正しく、厚生労働大臣は第一類・第二類の指定に資するよう情報の収集に努め、必要に応じてこれらの指定を変更しなければなりません。

したがって、ａ誤・ｂ誤・ｃ誤・ｄ正の組み合わせが正解です。第一類・第二類・指定第二類の指定はどれも厚生労働大臣が行う、と主体で覚えておきましょう。

ほかの選択肢はなぜ違うのか

• 1正 誤 誤 誤：ａ を正としていますが、第一類に指定されるのは健康被害のおそれがあるもののうち、特に注意が必要として大臣が選んだものです。すべてではないので ａ は誤りで、ｄ を誤りとする点も違います。
• 2誤 正 誤 誤：ｂ を正としていますが、指定第二類医薬品を指定するのは製造販売業者ではなく厚生労働大臣です。指定の見直しを定めた ｄ を誤りとする点も違います。
• 3誤 誤 正 誤：ｃ を正としていますが、第三類医薬品であっても副作用等で体の変調・不調が起こるおそれはあります。また ｄ は法律で定められた大臣の責務で、正しい記述です。
• 5誤 誤 誤 誤：すべて誤りとしていますが、ｄ は正しい記述です。厚生労働大臣は情報の収集に努め、必要に応じて第一類・第二類の指定を変更しなければならないと定められています。